製造販売後調査依頼者の方へ

製造販売後調査の流れ

標準業務手順書

• 福山市民病院製造販売後調査に係る標準業務手順書20230501 [PDFファイル／146KB]

院内様式（製造販売後調査）

PDFでダウンロード

• 市販後_様式1（製造販売後調査申請書） [PDFファイル／87KB]
• 市販後_様式2（製造販売後調査審査申請書） [PDFファイル／71KB]
• 市販後_様式3（製造販売後調査審査結果通知書） [PDFファイル／122KB]
• 市販後_様式4（製造販売後調査変更申請書）20230501 [PDFファイル／78KB]
• 市販後_様式5（製造販売後調査実施状況報告書）20230501 [PDFファイル／74KB]
• 市販後_様式6（製造販売後調査終了（中止・中断）報告書） [PDFファイル／67KB]
• 市販後_様式7（製造販売後調査契約書）20230501 [PDFファイル／174KB]
• 市販後_様式8（製造販売後調査変更契約書）20230501 [PDFファイル／74KB]
• 市販後_様式9（製造販売後調査受託料の経費算出基準）20230501 [PDFファイル／251KB]
• 市販後_様式10（製造販売後調査受託料の内訳書） [PDFファイル／53KB]

Excel／Wordでダウンロード

• 市販後_様式1（製造販売後調査申請書） [Wordファイル／37KB]
• 市販後_様式2（製造販売後調査審査申請書） [Wordファイル／36KB]
• 市販後_様式3（製造販売後調査審査結果通知書） [Wordファイル／66KB]
• 市販後_様式4（製造販売後調査変更申請書）20230501 [Wordファイル／35KB]
• 市販後_様式5（製造販売後調査実施状況報告書）20230501 [Wordファイル／34KB]
• 市販後_様式6（製造販売後調査終了（中止・中断）報告書） [Wordファイル／34KB]
• 市販後_様式7（製造販売後調査契約書）20230501 [Wordファイル／53KB]
• 市販後_様式8（製造販売後調査変更契約書）20230501 [Wordファイル／33KB]
• 市販後_様式9（製造販売後調査受託料の経費算出基準）20230501 [Wordファイル／30KB]
• 市販後_様式10（製造販売後調査受託料の内訳書） [Excelファイル／17KB]

治験・製造販売後調査に関するお問い合わせ

福山市民病院　臨床研究部　臨床研究・治験管理室

〒721-8511　　広島県福山市蔵王町5-23-1

電話：084-941-5151（代表）

FAX：084-941-5175（臨床研究部専用）

E-mail：shibyou-chikenmain@city.fukuyama.hiroshima.jp